Оценка качества продукции на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Отдел по качеству осуществляет два вида контроля:

1) Входящий в процесс производства – плановый. В течении двух месяцев сотрудники отдела по качеству в соответствии с установленным распорядком контролируют тот или иной цех, охватывая за отчётный период всё производство.

2) Контроль не входящий в процесс производство. Раз в месяц берётся в произвольном порядке готовая продукция того или иного цеха и полностью проверяется на соответствие состава и качества - установленным стандартам.

Так же на предприятии осуществляются следующие методы контроля:

1) статистический контроль;

2) внутренний аудит (проверка препаратов своими работниками);

3) аудит потребителя;

4) аудит сертификационного органа (проводится каждые пол года).

С 2001 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» контролирующим органом стала браковаться продукция. В этом же году были предприняты следующие меры по улучшению качества:

установлен отлаживающий канал для пластов крупноштучных витамин;

реконструирован участок парацетамола;

изготовлены штампы под глазировочные витамины на линии;

проведен ремонт глазировочной линии на втором этапе цеха;

изготовлены направляющие для печи;

проведена сертификация выпускаемой продукции на 2002 г.;

разработаны красочные коробки для лекарств серии «Проходол»;

Для примера рассмотрим результаты одного из этапов контроля не входящего в процесс производства.

Отделом по качеству продукции были выбраны следующие препараты: «Пенталгин»; «Цитрамон П»; «Андипал».

В соответствии с технологией, «Пенталгин» должен включать следующие вещества:

Анальгина 0,3 г.

Парацетамол 0,3 г.

Кофеина 0,05 г.

Фенобарбитала 0,01 г.

Кодеина фосфата 0,008 г.

В результате проверки были выявлены незначительные отклонения, в порошке «Пенталгин» парацетамола было на 0,010 г. более нормы, что позволяется по ГОСТу 123476-03.

По результатам контроля «Цитрамон П» полностью соответствуют установленному ГОСТу. 1 таблетка содержит кислота ацетилсалициловая 0,24г., парацетамол 0,18 г.,кофеина моногидрат 0,03 г., а также неактивные ингредиенты: крахмал картофельный, кальция фосфат. Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом.

В «Андипал» были выявлены отклонения от нормы. Проверяемый препарат содержал:

Анальгина 0,245 г.

Фенобарбитала 0,02 г.

Дибазола 0,025 г.

Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В соответствии с ГОСТом 012742/01-2001, он должен содержать:

Анальгина 0,25 г.

Фенобарбитала 0,02 г.

Дибазола 0,02 г.

Папаверина гидрохлорид 0,02 г.

В результате внепланового контроля недостатки в препарате «Андипал» были устранены.

С созданием на ОАО «ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства» отдела контроля общее качество продукции возросло, её стали успешно экспортировать в страны Восточной Европы.

Лучшей лаборатории по качеству в России нет не на одном фармацевтическом предприятии, что и обеспечивает спрос на продукцию в ближнем зарубежье.

Для расширения ассортимента, улучшения качества выпускаемой продукции за 9 мес. 2002 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» освоено 38 новых видов лекарственной продукции, в том числе 12 наименований антибиотиков; антисептики – 6 наименований; витамины – 5 видов; витамины - драже – 3 вида.

Объем фасованной продукции за 9 мес. составил 309,1 т. Освоено 2 новых участка – по производству сиропа «Детский Проходол» и «Диазолина».

Вся выпускаемая продукция сертифицирована.

За высокое качество продукции на ярмарках: «Россия единая» в г. Н. Новгород, «Российская продукция питания – гарантии качества, лучшая лекарственная продукция - 2000».

На протяжении ряда лет набор препарат «Пентальгин-ICN» является дипломантом Всероссийского конкурса 100 лучших медикаментов России.